Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) Regulatory Affairs Associate I
Är du redo att spela en nyckelroll i att forma framtidens mediciner? Som CMC Regulatory Affairs Associate i Södertälje får du chansen att påverka varje steg av läkemedelsutvecklingen, arbeta i ett dynamiskt team och bidra till banbrytande innovationer som förbättrar patienters liv.
Om tjänsten
Om tjänsten: Som CMC Regulatory Affairs Associate kommer du att stödja produktavyttringar genom att förbereda och hantera regulatoriska dokument, underhålla elektroniska system och samarbeta med interna och externa parter för att säkerställa efterlevnad och effektiv informationsöverföring.
Om dig
Formell kompetens
Vi söker dig som har en grundläggande eller associerad examen inom Regulatory Sciences, Farmaci eller Farmaceutiska vetenskaper. Du bör ha erfarenhet inom Regulatory Affairs eller Kvalitetssäkring samt besitta goda IT-kunskaper. Förmåga att arbeta i team är avgörande för att lyckas i rollen som CMC Regulatory Affairs Associate hos oss i Södertälje.Din kompetens kommer att vara central i att stödja produktdivesteringar och säkerställa en compliant produktförsörjning.
Meriterande
Det är meriterande om du har en kandidatexamen i vetenskaper, Regulatory Sciences, Farmaci eller Farmaceutiska vetenskaper. Grundläggande kunskaper om processen för regulatoriska ansökningar samt förståelse för aktuella regulatoriska CMC-krav är önskvärda.En grundläggande förståelse för regler och vägledning som styr tillverkningen av bioteknikprodukter är fördelaktig, liksom professionella färdigheter inom Lean-metodik och kvalitetsriskhantering.
Som en av oss
Som anställd bemanningskonsult hos oss får du alltid en marknadsmässig lön, semester, pensionsavsättning, försäkringar och anslutning till vårt kollektivavtal. Vi vill att du ska må bra hos oss så självklart erbjuder vi våra konsulter friskvårdsbidrag och företagshälsovård.Under din anställning har du en konsultchef som är ansvarig för ditt uppdrag och ser till att du trivs på din arbetsplats och stöttar dig samt utvecklar dig i din yrkesroll.
Om Lernia
Lernia är ett av Sveriges ledande bemannings- och rekryteringsföretag och finns över hela landet. Med vårt omfattande nätverk erbjuder vi spännande jobb hos attraktiva arbetsgivare och varumärken som hjälper dig att utveckla din kompetens och karriär, både på lång och kort sikt.
Hur du söker tjänsten
För att söka tjänsten, scrolla ner till ansökningsformuläret nedan. Urval och intervjuer sker löpande, så skicka in din ansökan redan idag! Om du har några frågor är du välkommen att kontakta konsultchef Hanna Bertilsson via e-post: hanna.bertilsson@lernia.seFör att söka tjänsten skickar du in CV och personligt brev via länken.Vid frågor är du välkommen att kontakta konsultchef Hanna Bertilsson via e-post: hanna.bertilsson@lernia.se. Inga ansökningar tas emot via mejl.